基質(zhì)：對照品

    形態(tài)：固態(tài)

    有效期：24個月

    存儲條件：冷藏(4±4）℃密閉及避光條件下保存。使用中嚴格防止沾污。取出產(chǎn)品恢復到室溫后，干燥環(huán)境下取樣。取樣結束后，密閉保存。樣品現(xiàn)配現(xiàn)用，使用中嚴防污染。

    用途：主要用于科研中含量和純度檢測；定性鑒別研究及中藥的鑒別、檢查、質(zhì)量控制。

    包裝：棕色西林瓶

    注意事項：不適用于藥品生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中含量和純度測定使用，包括外標定量和內(nèi)標定量法，不得用于人體。

    參考資料：《中國藥典》《天然藥物化學》。

    別名：綠茶兒茶酚;(-)-表沒食子兒茶素;EGC

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    量值信息

    詳細信息

    一、樣品制備

    通過提取粗品、硅膠柱層析分離、中高壓色譜制備、精制以及產(chǎn)品的鑒定等一系列研制工作，最終經(jīng)純度分析后，進行包裝、儲存。

    二、溯源性及定值方法

    高效液相色譜(HPLC)，面積歸一法定值。

    三、特征量值及擴展不確定度

    標準值的擴展不確定度主要由定值方法、均勻性以及穩(wěn)定性等不確定度合成。

    四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

    參照JF1343國家計量技術規(guī)范(等效ISO0指南35)，對分裝后的樣品進行隨機抽樣，采用高效液相色譜法對該標準物質(zhì)進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結果表明:均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好，本標準物質(zhì)量值自定值之日起，有效期24月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

    五、包裝、儲存及使用

    包裝:本標準物質(zhì)采用棕色西林瓶包裝,規(guī)格20mg攜帶或運輸時應有防碎裂保護。儲存及使用:冷藏(4±4)℃密閉及避光條件下保存。使用中嚴格防止沾污。取出產(chǎn)品恢復到室溫后，干燥環(huán)境下取樣。取樣結束后，密閉保存。樣品現(xiàn)配現(xiàn)用，使用中嚴防污染。

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